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2025-05-29
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5月27日,诺华公司的新一代抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)单抗倍优适?(布西珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)。布西珠单抗相比于上一代产品实现强效控制积液、延长治疗间隔等治疗突破。患者在治疗初期仅需每6周注射一次,维持期可延长至12周注射一次,相比现有抗VEGF药物,大大减少了患者往返治疗的次数,从而改善既往DME患者面临的治疗困境,为患者重获清晰视界提供更多治疗选择。
在正式获批之前,依托海南博鳌、粤港澳大湾区等一系列先行先试政策,布西珠单抗得以提前惠及部分地区患者,同时也积累了中国人群的真实世界数据。此外,布西珠单抗治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)、增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)适应症的上市许可申请已分别于2024年10月、2024年12月提交国家药品监督管理局申请,有望让中国更多眼底病患者获益。
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